胰蛋白酶是一種絲氨酸蛋白酶，可特異性切割賴氨酸及精氨酸C末端肽鍵，廣泛應用于組織與單層細胞解離；重組胰蛋白酶可以通過大腸桿菌或畢赤酵母作為表達宿主規(guī)模化生產。重 組胰蛋白酶相較豬、牛胰腺提取的胰蛋白酶具有更高生物安全性，尤其可替代傳統提取胰酶用于疫苗、干細胞、免疫細胞治療、胰島素生產等對動物來源材料有嚴格限制的生物制藥產業(yè)。
胰蛋白酶切割胰島素氨基酸示意圖
細胞培養(yǎng)方面：組織塊消化，原代細胞獲取；貼壁細胞的傳代消化；微載體方法培養(yǎng)的細胞消化；干細胞溫和消化；免疫細胞治療等。
重組蛋白方面：重組胰島素生產；蛋白測序、肽譜圖；蛋白組學研究等特異性酶解過程。
運輸穩(wěn)定性：干冰保溫運輸，運輸過程不融化，活性穩(wěn)定。
儲存穩(wěn)定性：重組胰蛋白酶溶液保存在-25~-15℃，24個月穩(wěn)定。
25℃，pH 7.6，反應體系3.2mL（1cm光路）, 每分鐘酶解BAEE使253nm下的吸收值增加0.003定義為一個胰蛋白酶酶活單位(U)。
替代傳統，優(yōu)勢之選：中國藥典推薦采用重組技術生產的生物材料替代動物源性生物材料（2020年版第三部25頁），重組胰蛋白酶正在取代豬、牛胰腺提取的胰蛋白酶廣泛應用在生產和研發(fā)過程中。
安全性更高：重組胰蛋白酶無外源性病毒污染，不需檢測病毒。豬、牛胰腺提取的胰蛋白酶有病毒感染的風險，往往需要檢測病毒（如豬細小病毒等）含量。
批間質量穩(wěn)定：重組胰蛋白酶工藝穩(wěn)定，批次間質量差異小。
活力高，用量少：根據測試，重組胰蛋白酶的比活力約相當于動物提取胰酶5倍。
易于終止消化：重組胰蛋白酶在實驗室中可以直接用PBS稀釋終止消化，大規(guī)模生產過程中可以加入大豆胰蛋白酶抑制劑終止消化，避免血清中的復雜成分可能給一些敏感細胞的生理功能帶來致命性的改變。
產量大，供貨有保障：重組胰蛋白酶通過重組的大腸桿菌或者畢赤酵母細胞進行表達，更易大量生產。
